Бесплатная горячая линия

8 800 700-88-16
Главная - Интеллектуальная собственность - Перечень медицинского оборудования для лицензирования

Перечень медицинского оборудования для лицензирования

Перечень медицинского оборудования для лицензирования

Медицинская деятельность


медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий. Росздравнадзор ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации. I. Росздравнадзор, согласно приказу Минздрава России от 26.01.2015 № 21н

«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»

)», предоставляет государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинским и иным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, а также организациям федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинским и иным организациям, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Информация о поданных заявлениях на получение (переоформление) лицензии, прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении), переоформлении (отказе в переоформлении), прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности доступна заявителям в «Личном кабинете» заявителя и размещается на официальном сайте Росздравнадзора. Заявление и копии документов на получение (переоформление и прекращении действия) лицензии могут быть поданы заявителем в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г.

Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210. Время приема заявлений и документов: понедельник-четверг — с 9-00 ч.

до 17-00ч., пятница – с 9-00 ч.

до 15-45 ч. Перерыв на обед: с 13-00 ч.

до 14-00 ч. Выдача лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляется в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г.

Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210. Время выдачи лицензий: понедельник-четверг — с 9-00 ч. до 17-00ч., пятница – с 9-00 ч.

до 15-45 ч. Перерыв на обед: с 13-00 ч. до 14-00 ч. Заявление и копии документов на получение (переоформление, прекращение действия) лицензии могут быть поданы заявителем в форме электронного документа через Единый портал государственных и муниципальных услуг: Результатами предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности являются: 1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии; 2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии; 3) выдача дубликата лицензии; 4) предоставление сведений из реестра лицензий; 5) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата. II. Росздравнадзор, согласно приказу Минздрава России от 17.07.2015 № 454н

«Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»

)», осуществляет контроль в отношении медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Сведения о результатах проверки юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) размещены на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Контроль и надзор».

Список медицинского оборудования для получения лицензии

Лицензирование медицинской деятельности находится в компетенции специального органа — Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Для получения разрешения на оказание медицинских услуг в учреждении должно быть в наличии либо в распоряжении медицинское оснащение для оказания заявленных услуг. согласовывается Росздравнадзором и зависит от лечебно-профилактической специализации.

Основное условие для получения разрешения Любое медицинское учреждение должно продемонстрировать надзорным органам полную комплектацию оборудования.

Его отсутствие или недостаточность комплектации может стать препятствием к получению лицензии.

Оборудование должно быть в собственном и постоянном владении, однако закон допускает использование его в аренду. Медицинское оснащение в кабинетах должно соответствовать требованиям классификатора по ГОСТам.

Каждому виду деятельности соответствует свой список сертифицированного оборудования.

Нужно чтобы оно было правильно установлено и имело договор на обслуживание лицензированной компанией. Лечебно-диагностическая аппаратура должна иметь сопроводительные документы:

  1. гарантийные талоны;
  2. разрешительная документация;
  3. сертификат соответствия;
  4. паспорт с переводом на русский;
  5. инструкция по эксплуатации;
  6. договор на гарантийное техническое обслуживание.
  7. регистрационное удостоверение;

Необходимое медицинское оснащение Оборудование классифицируется на диагностическое, лечебное и восстановительное. К перовому относятся аппараты МРТ, УЗИ, ЭКГ, рентгена, для лабораторных анализов, специализированного обследования.

Для оказания лечебных услуг нужно иметь инструменты (для хирургического вмешательства, проведения инъекций) и аппаратуру (терапевтические, например, лазер, реанимационную – дефибрилляторы, аппараты ИВЛ и прочее). Также лечебные кабинеты оснащаются оборудованием для процедурных услуг, аппаратов для физиотерапии.

Кроме того, медицинский кабинет в учебном заведении, предприятии и лечебно-профилактическом предприятии также имеет свои особенности для лицензирования.

Например, школьные и дошкольные учреждения должны быть укомплектованы:

  1. расходными материалами (шприцы, шпатель, пинцет, грелка, лоток и др.);
  2. спасательным оборудованием (носилки, шины, жгут и пр.);
  3. измерительными средствами (ростомер, весы, термометр, спирометр, ручной динамометр, тонометр).
  4. медицинским оборудованием (кварц, фонендоскоп, плантограф и др.);

Требования к оборудованию для лицензирования медицинской деятельности зависит от специализации врача.

Так, для терапевтов, неврологов, хирургов или других специалистов требуется различное оснащение.

Перечень оборудования для получения лицензии медкабинета ДОУ или школы. Требования оснащения к лицензированию медкабинета ДОУ.

23 октября 2021Минюст России 17 января 2014 г.

N 31045 зарегистрировал в Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 ноября 2013 г. N 822н.Этот приказ установил порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях.Одна из важнейших частей этого документа – это стандарт оснащения медицинского блока отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях.

N 822н.Этот приказ установил порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях.Одна из важнейших частей этого документа – это стандарт оснащения медицинского блока отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях. Стандарт содержит перечень оборудования для .Поскольку это очень важный документ, мы приводим перечень полностью.——————————— При наличии в структуре отделения иных кабинетов и подразделений они оснащаются в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи по профилю.

N п/п Наименование Количество, штук1. Весы медицинские — 12. Ростомер или антропометр — 13. Тонометр с возрастными манжетами — 24.

Стетофонендоскоп — 25. Секундомер — 26. Сантиметровая лента — по требованию7. Динамометр кистевой 2-х видов (для разных возрастных групп) — 48.

Плантограф — 19. Термометр медицинский — по требованию10. Оториноскоп с набором воронок — 111.

Шпатель металлический или одноразовый — по требованию12. Анализатор окиси углерода выдыхаемого воздуха с определением карбоксигемоглобина (смокелайзер) — 1 комплект13. Аппаратно-программный комплекс для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, функциональных и адаптивных резервов организма — 1 комплект14.

Холодильник — 215. Бактерицидный облучатель воздуха, в том числе переносной — рассчитывается с учетом площади помещения и типа облучателя16. Шприц одноразовый с иглами (комплект 100 шт.)- на 1 мл — 1- на 2 мл — 5 — на 5 мл — 5- на 10 мл — 117.

Лоток медицинский почкообразный — 218. Аппарат Рота с таблицей Сивцева-Орловой — 119. Перчатки медицинские — по требованию20.

Пипетки — 1021. Комплект воздуховодов для искусственного дыхания «рот в рот» — 1 22. Аппарат искусственной вентиляции легких Амбу (мешок Амбу) — 11 23.

Грелка медицинская — 2 24. Пузырь для льда — 2 25.

Жгут кровоостанавливающий резиновый — 2 26. Носилки — 2 27. Травматологическая укладка, включающая:- 1 комплект- шины пневматические (детские и взрослые)- вакуумный матрас- косынка- фиксатор ключицы- воротник Шанца (2 размера)- жгут кровоостанавливающий- перчатки-бинт стерильный- салфетки стерильные- гелевый охлаждающе-согревающий пакет- ножницы- лейкопластырь 2 см — 1 шт., 5 см — 1 шт.28. Зонды желудочные разных размеров — 429.

Перевязочный материал: бинты, стерильные бинты, стерильные салфетки, стерильная вата, лейкопластырь, антисептики для обработки ран — по требованию30.

Термоконтейнер для транспортировки медицинских иммунобиологических препаратов — 131.

Дозаторы для мыла, бумажные полотенца, антисептик для обработки рук — по требованию32.

Спирт этиловый — 0,5 мл на инъекцию33. Салфетки спиртовые из мягкого материала для обработки инъекционного поля — по требованию34.

Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи — 1 комплект35.

Дезинфицирующие средства — по требованию36.

Ведро с педальной крышкой — 237. Емкость для дезинфицирующих средств — по требованию38. Емкость — непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин — по требованию39.

Стол рабочий — 240. Стул — 641. Кушетка — 242. Ширма медицинская — 243.

Шкаф медицинский для хранения лекарственных средств — 144. Шкаф для хранения медицинской документации — 145. Стол медицинский — 146. Столик инструментальный — 147.

Столик манипуляционный — 148.

Лампа настольная — 249. Бикс большой — 250. Бикс малый — 251. Пинцет — 452. Корцанг — 4 53. Ножницы — 254. Персональный компьютер — 1 комплект55. Принтер — 1 комплект56. Калькулятор — 257. Сейф для хранения медикаментов — 158. Халат медицинский — 259. Шапочки — 260. Маски — по требованию61. Коврик (1 м x 1,5 м) — 162.

Маски — по требованию61. Коврик (1 м x 1,5 м) — 162. Комплект оборудования для наглядной пропаганды здорового образа жизни — по числу учебных классов——————————— Рекомендуемый. Посиндромная укладка медикаментов и перевязочных материалов для оказания неотложной медицинской помощи комплектуется по отдельным синдромам с описью и инструкцией по применению.За лицензией обратитесь к опытным юристам.

Они знают перечень оборудования для , требования оснащения медкабинета, стандарт оснащения медицинского блока отделения организации медицинской помощи несовершеннолетним в образовательных организациях.

Лицензирование медицинского кабинета: документы и порядок

Из этой статьи вы узнаете:

  1. В чем суть лицензирования медицинских кабинетов
  2. Какие документы для этого потребуется предоставить
  3. Каков порядок лицензирования медицинского кабинета
  4. Как переоформить выданную ранее лицензию на медицинский кабинет
  5. Кому необходимо лицензирование деятельности медицинского кабинета

Самая распространенная форма частной медицинской практики, как ИП, так и юридического лица, — медицинский кабинет. И лицензирование медицинского кабинета — обязательная процедура, без прохождения которой деятельность вести запрещено.

Процесс получения специального разрешения для подобного лечебного учреждения нельзя назвать простым, однако решить эту задачу вполне реально. Бизнес в отрасли здравоохранения сложен. Медицинские учреждения оказывают населению консультационные и лечебные услуги, а значит, берут на себя огромную ответственность, ведь речь идет о здоровье и жизни людей.

Главное для этих организаций — получить лицензию. Перечень видов медицинской деятельности указан в российском законодательстве, и при этом каждый из них нуждается в специальном разрешении.

Если лечебное учреждение имеет лицензию, то вправе оказывать услуги в любом российском субъекте. Процедура лицензирования обязательна для организаций, предоставляющих такие услуги, как:

  1. скорая помощь;
  2. санаторно-курортное лечение;
  3. донорская деятельность.
  4. экспертизы, медосмотр;
  5. первичная и специализированная медико-санитарная помощь;

Лицензия выдается на неопределенный срок.

При этом деятельностью, для которой она была оформлена, может заниматься исключительно лицо, ее получившее. Передача лицензии иным субъектам запрещена. Рекомендуемые статьи по данной теме: В случае ликвидации предприятия, смены его руководителя или утери разрешения лицензиат обязан сообщить об этом в соответствующие органы в течение 15 дней.

В подобных обстоятельствах требуется переоформление документа. Лицензия действует три года. Если юридическое лицо захочет изменить этот срок, то должно заявить об этом в уполномоченные органы.

В выдаче лицензии могут отказать, если у данной организации есть правонарушения. В документе обязательно прописывают:

  1. контроль над ведением деятельности — есть ли лицензия, действительна ли она.
  2. виды деятельности;
  3. плановые и внеплановые проверки;

В ходе проверок уполномоченные специалисты устанавливают факты правонарушения, побуждают к их исправлению и принимают решения по аннулированию лицензии. Чтобы четко понимать, что нужно для лицензирования медицинского кабинета и как проводится процедура, необходимо разобраться в ключевых терминах.

Лицензия Разрешение, необходимое для работы в определенной сфере.

Лицензию физическим и юридическим лицам выдает лицензирующий орган. Лицензируемый тип деятельности Вид деятельности, которая ведется на территории РФ и для которой необходима лицензия Лицензирование Процедура, связанная с получением лицензии, переоформлением документов, ограничением или аннулированием документации и иными действиями Требования и условия к лицензии Комплекс условий, обязательных для лицензиата Лицензирующие органы Органы исполнительной государственной власти, выполняющие лицензирование Лицензиат Юридическое, физическое лицо или ИП, имеющее лицензию для ведения той или иной деятельности Соискатель Юридическое лицо или ИП, обратившееся в органы лицензирования за получением разрешения Реестр лицензий Совокупность информации о процессах, связанных с оформлением лицензии Лицензия на использование техники Документ, разрешающий обслуживать оборудование в медицинских кабинетах в соответствии с установленными требованиями. Если такой лицензии у медицинского кабинета или иного лечебного учреждения нет, ответственные лица могут понести наказание.

Лицензия фармацевтики Разрешение на размещение аптечного пункта в медицинском учреждении и реализацию лекарственных средств Главная цель лицензирования — предоставить медицинским учреждениям возможность оказывать лечебные услуги с соблюдением санитарных, гигиенических норм и госстандартов.

Не менее важно предотвратить причинение ущерба гражданам с позиции нарушения их прав, жизнедеятельности и здоровья.

Закон РФ разрешает открывать медицинские кабинеты юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям без профильного высшего образования у учредителей ООО или ИП, однако получение специального разрешения для них обязательно.

Если нет лицензии, подобное лечебное учреждение не может работать на законных основаниях.

Виды услуг в отрасли здравоохранения, для которых требуется лицензирование, указаны в Приложении к Постановлению Правительства № 291 от 16 апреля 2012 года.

Нарушение данного законодательного требования влечет за собой:

  1. уголовную (статья 171 Уголовного кодекса РФ).
  2. административную (статья 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях — штраф до 200 тысяч рублей или приостановка деятельности до трех месяцев),
  3. гражданскую ответственность (в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 61 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо могут ликвидировать),

В статье 212 Трудового кодекса РФ сказано, что работодатель обязан предоставить персоналу полное медицинское обеспечение и санитарно-бытовое обслуживание. В рамках исполнения данного требования в медицинском учреждении должны быть не только комнаты отдыха и санитарно-бытовые помещения, но еще и как минимум один оборудованный кабинет медпомощи (статья 223 Гражданского кодекса РФ). В организации с численностью персонала свыше 300 сотрудников обязательно должен присутствовать фельдшерский пункт (СНиП 2.09.04-87).

Оставить заявку У работодателя есть право на заключение договора на обслуживание с медицинским учреждением.

Также руководитель может организовать работу собственного медицинского кабинета и набрать в штат персонал. В последнем случае лицензирование медицинского кабинета — обязательное условие.

Если лечебное учреждение предоставляет услуги без специального разрешения, на руководителя налагают штраф. Обязательным является лицензирование медицинского кабинета в ДОУ: школе, интернате, лицее, колледже, вузе. Данные учреждения обязаны предоставлять ученикам/воспитанникам первичную медицинскую помощь и выполнять мероприятия по профилактике.

Лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении проводят органы управления здравоохранением субъектов РФ. При этом учебное заведение вправе отказаться от услуг поликлиники, получить лицензию на медицинский кабинет и набрать в свой штат необходимый персонал. Еще одно обязательное условие — лицензирование медицинского кабинета предрейсового осмотра водителей.

Эксплуатация электротранспорта (в данную категорию входят трамваи, троллейбусы, автобусы, грузовые или легковые авто) предполагает, что предприниматели и учреждения должны заполнять путевые листы, опираясь на требования Приказа Минтранс РФ № 152 от 18 сентября 2008 года.

В данных документах должны быть проставлены основные реквизиты, в частности отметка медицинского работника, что водитель прошел предрейсовый медосмотр. Условие о том, что управление транспортным средством невозможно без предварительного медицинского освидетельствования водителя, прописано и в Федеральном законе «О безопасности дорожного движения» от 10 декабря 1995 года № 196.
Условие о том, что управление транспортным средством невозможно без предварительного медицинского освидетельствования водителя, прописано и в Федеральном законе «О безопасности дорожного движения» от 10 декабря 1995 года № 196.

Многие руководители полагают, что для проверки состояния здоровья водителей достаточно лишь наличия в штате врача, фельдшера или медсестры с профильным образованием.

Но это неверно. Предрейсовые и послерейсовые осмотры включены в список услуг, для оказания которых нужна лицензия Росздравнадзора (Постановление Правительства РФ № 291 «О лицензировании меддеятельности»). Если лицензирование кабинета для организации предрейсовых/послерейсовых освидетельствований не входит в планы компании, она может воспользоваться альтернативным способом – заключить договор с медицинским учреждением, имеющим специальное разрешение на осмотр водителей перед выходом на трассу и по завершении работы. Помещение для требований лицензирования может быть как съемным, так и собственным.

Перед тем как арендовать медицинский кабинет, лицензиату нужно узнать, каким должно быть оснащение кабинетов для возможности лицензирования их медицинской деятельности. К общим условиям относятся:

  1. чистота помещения и всех приборов в нем;
  2. холодная и горячая вода;
  3. наличие жидкого мыла на умывальнике;
  4. наличие как настенных, так и переносных светильников;
  5. наличие бумажных полотенец в санузле и педального спуска для смыва воды;
  6. промаркированный уборочный инвентарь — для каждого помещения и вида работы;
  7. наличие у окон форточек и защиты от солнечных лучей — жалюзи, козырьков;
  8. ежемесячная генеральная уборка;
  9. естественное освещение;
  10. ежегодный косметический ремонт.

Требования по отделке помещений к медицинскому кабинету при лицензировании:

  1. для окраски стен нужно использовать силикатную краску, для потолка — побелку;
  2. материалы для пола должны быть влагостойкими и теплоизолирующими;
  3. монтаж подвесных потолков разрешен только в процедурной и коридоре.

К другим лицензионным требованиям относятся:

  1. контроль над качеством обслуживания;
  2. прохождение переподготовки сотрудниками медицинского учреждения раз в пять лет с целью повышения квалификации;
  3. в сфере оказания услуг наличие спецоборудования, приборов и инструментов, разрешение на применение технологий;
  4. четкое соблюдение этапов оказания медпомощи;
  5. наличие всей необходимой документации.
  6. наличие помещения для предоставления качественных медицинских услуг;
  7. наличие медицинского образования;

При соблюдении указанных требований медицинский кабинет может рассчитывать на успешное лицензирование.

Итак, мы установили, что медицинский кабинет, в соответствии с условиями лицензирования, может быть арендованным или находиться в собственности. В учреждении должны работать врачи с профильным образованием, вспомогательный медицинский персонал. Также обязательно наличие установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов и инструментария.

Но помимо этого, кабинет должен также отвечать требованиям пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования осуществляемой в нем частной врачебной практики:

  1. стоматологический – 14 м2;
  2. акушерско-гинекологический –18 м2.
  3. УЗИ – 14 м2;
  4. терапевтический – 12 м2;
  5. урологический – 18 м2;
  6. врача-психотерапевта – 18 м2;
  7. оториноларинголога – 18 м2;
  8. психолога – 12 м2;

Стандарт оснащения медицинских кабинетов для лицензирования их деятельности в учреждении образования такой же, как и педиатрических кабинетов в поликлинике. Для успешного прохождения лицензирования в медицинском кабинете должны находиться:

  1. аптечный шкаф;
  2. оборудование медицинских кабинетов для возможности лицензирования их деятельности, позволяющее анализировать функциональное состояние и показатели степени физического развития воспитанников детского сада или учеников школы (ростомер, весы, ручной динамометр, сантиметровая лента, секундомер, фонендоскоп, термометр, тонометр, таблица для оценки зрения).
  3. Минимальная площадь медицинского кабинета для проведения лицензирования составляет 12 м2.
  4. ширмы и смотровая кушетка;
  5. рабочий стол и стулья для медсестры и врача;

По нормативам СЭС медпункт на предприятии не может быть расположен в подвале или в полуподвальном помещении.

Минимальный метраж медицинского кабинета — 12 м2.

Если мы рассматриваем опасное и/или вредное производство, в этом случае нужно заключить соглашение с терапевтом/фельдшером, способным профессионально оказывать первую медицинскую помощь. Помимо указанных требований к организации медицинских кабинетов, связанных с собственностью или арендой помещения, наличием медперсонала с соответствующим образованием, необходимых инструментов и оборудования, следует также позаботиться о соблюдении правил пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

На основании требований СЭС, медкабинет предрейсового осмотра на предприятии нельзя размещать в подвале или в полуподвальном помещении.

Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования его деятельности — 12 м2.

В медицинском кабинете обязательно наличие окна как источника естественного освещения, а также раковины-умывальника.

В штате должны присутствовать:

  1. один врач;
  2. одна медсестра.

Для прохождения лицензирования медицинский кабинет должен быть оснащен:

  1. двумя медицинскими анализаторами паров этанола;
  2. фонендоскопом, чтобы врач мог прослушивать легкие и сердце обследуемых;
  3. тест-полосками для обнаружения наркотических веществ.
  4. бактерицидным облучателем;
  5. прибором для измерения артериального давления (тонометром);
  6. набором термометров;

Лицензирование медицинского кабинета врачебной практики требует наличия следующих документов:

  1. заявление на выдачу лицензии, составленное по установленной форме. В документе указывают наименование, организационно-правовую форму, место расположения компании и ее подразделений;
  2. копии регистрационных документов в ИМНС и коды ОКПО;
  3. реквизиты банковского счета.
  4. документы на применяемое медицинское оборудование, даты поверки и тестирования в Роспотребнадзоре;
  5. полная информация о директоре юридического лица или ИП;
  6. данные об осуществляемой деятельности (нужно детально перечислить работы и услуги);
  7. копии свидетельств о регистрации (ЕРГЮЛ или ЕРГИП);
  8. все копии учредительной документации (устав и другие);

Для прохождения лицензирования персонал медицинского учреждения также должен отвечать заявленным требованиям.

Вот список обязательных документов для сотрудников:

  1. диплом о среднем медицинском образовании;
  2. свидетельство о прохождении специализации (если было);
  3. если сертификат продлевался, то нужно приложить свидетельство о повышении квалификации;
  4. сертификат специалиста;
  5. если менялась фамилия, то надо предоставить документ, который это подтверждает.

Для врачей:

  1. свидетельство об окончании интернатуры/ординатуры;
  2. если сертификат продлевался, то нужно предоставить свидетельство о повышении квалификации;
  3. если менялась фамилия, потребуется документ, подтверждающий это;
  4. диплом о профессиональной переподготовке или ординатура;
  5. сертификат специалиста;
  6. трудовая книжка, подтверждающая пятилетний стаж (приложить только для вида деятельности «организация здравоохранения и общественное здоровье»).
  7. диплом о высшем медицинском образовании;

Сотрудники, специализирующиеся на контроле качества и экспертизах временной нетрудоспособности, должны располагать:

  1. дипломом о высшем медицинском образовании;
  2. сертификатом специалиста;
  3. дипломом о профессиональной переподготовке или ординатуре по циклу;
  4. свидетельством об окончании интернатуры;
  5. если сертификат продлевался — свидетельством о повышении квалификации по циклу;
  6. если менялась фамилия — документом об этом факте;
  7. тематическим усовершенствованием в области экспертизы качества медпомощи / экспертизы временной нетрудоспособности.

Общее количество таких работников в медицинском учреждении — три. Оборудование медицинских кабинетов для лицензирования их деятельности также должно соответствовать установленным требованиям. Если оно было куплено по безналичному расчету, то предъявляются:

  1. счет;
  2. платежное поручение.
  3. товарная накладная;

Если для покупки были использованы наличные средства, это подтверждается:

  1. кассовым чеком.
  2. товарным чеком;

А также потребуются:

  1. гарантийные талоны (для нового оборудования);
  2. непременно нужно предоставить заключение санэпиднадзора.
  3. регистрационные удостоверения;

Лицензирование медицинского кабинета, помимо перечисленных бумаг, также требует:

  1. копий или оригиналов (с возвратом) договора на аренду.
  2. копий или оригиналов (с возвратом) решения и приказов о назначении генерального директора и главного бухгалтера;
  3. копии или оригинала выписки из ЕГРЮЛ;
  4. копий свидетельств ОГРН, ИНН, кодов статистики, сведений о внесении последних изменений в учредительные документы, свидетельства о праве собственности на помещение/здание;
  5. копии заключения СЭС и копии акта проверки;
  6. нотариально завереннойкопии последней редакции устава;

Материал для скачивания: Лицензирование медицинских учреждений входит в обязанности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, то есть лицензирующего органа.

Лицензиаты подают заявления в комитет по лицензированию. Перед выдачей специальных разрешений деятельность заявителей тщательно проверяют с целью установить соответствие лицензиата и его документации предъявляемым требованиям. Оценке при этом подлежат сведения об учредителе, документация, оборудование и т.

д. Для получения разрешения на оказание медицинских услуг лицензиаты должны выполнить все необходимые процедуры. Речь идет о подаче заявления и документов с соблюдением всех законодательных требований.

Вот основные этапы лицензирования:

  • Оплата госпошлины в размере 1000 рублей. Если лицензиат не оплачивает сбор, разрешение может быть аннулировано.
  • Орган, выполняющий лицензирование медицинских кабинетов, устанавливает, выдать лицензию соискателю или нет. Принять решение орган обязан в течение месяца со дня получения документов. Оно оформляется в виде приказа.
  • Заключительный этап — предоставление лицензии.
  • В случае отказа в выдаче лицензии медицинскому кабинету также возможно проведение судебного разбирательства. Если же решение положительное, 5 и 6 пункты отсутствуют.
  • Проверка соответствия документов требованиям и условиям.
  • Если решение о лицензировании отрицательное, проводится экспертиза. Ее инициатором вправе выступить сам заявитель, если не согласен с лицензирующим органом.
  • Лицензиат подает заявление вместе с документами.
  • Лицензиату сообщают о решении в течение трех дней. Это делается в письменном виде, обязательно указывается номер счета для перечисления лицензионного сбора.

То есть вам, как лицензиату, нужно подготовить всю необходимую документацию, написать заявление, уплатить сбор в бюджет и посетить Росздравнадзор. Приготовьтесь к тому, что о нехватке хотя бы одной бумаги из установленного списка вам сообщат в течение 30 дней.

Если это повторится, процедура лицензирования затянется.

Из-за этого государственные органы в ходе проверок наложат штрафные санкции. Также у предприятия появятся иные издержки.

Отказать медицинскому кабинету в лицензировании могут из-за несоблюдения санитарно-эпидемиологических требований, искаженной или недостоверной информации.

Конечно, самостоятельно готовить все документы для лицензирования — это долго и достаточно сложно, но при желании всё получится.

Однако если вы не хотите тратить на это силы и время, воспользуйтесь услугами квалифицированных юристов. Вносить изменения в лицензию нужно, если:

  1. поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;
  2. произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;
  3. лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;
  4. если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.
  5. изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);

На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации. К необходимым здесь документам относится:

  1. заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;
  2. оригинал действующей лицензии;
  3. документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).

Переоформление длится не больше 10 рабочих дней со дня подачи документации в лицензирующий орган.

Если медицинское учреждение намерено изменить место оказания услуг или расширить список видов деятельности, то также обязано переоформить лицензию.

В этом случае лицензиат предоставляет:

  1. оригинал действующей лицензии;
  2. санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение;
  3. документ, подтверждающий оплату госпошлины в размере 3500 рублей, — копию или оригинал, в котором проставлена синяя банковская отметка о выполнении.
  4. заявление о переоформлении разрешения на медицинскую деятельность;

Переоформление длится не больше 30 рабочих дней с той даты, как заявитель подал документы в лицензирующий орган. Материал для скачивания: Оставить заявку Статья опубликована: 06.06.2018 Понравилась статья?

Поделись:

Автор: Рейтинг 0 из 5.

Проголосовало: 0 Новое Популярное

Оборудование для лицензии на медицинскую технику

Оборудование для лицензии на медтехнику в Краснодаре.

Предоставляем 20 приборов. Всегда актуальная поверка! Цена оборудования для лицензии на медтехнику: от 15000 руб. Любая компания, деятельность которой связана с обслуживанием медицинского оборудования или ее изготовлением, обязана иметь соответствующую материальную базу.

Учитывая это, и продажа, и аренда оборудования для лицензирования медтехники сегодня имеет постоянный спрос среди организаций, которые находятся в процессе , переоформления разрешительной документации или проходят проверку инспектирующего органа. Более того, приобретенное или арендованное оборудование должно соответствовать всем регламентированным нормам и требованиям государственных органов. Аренда оборудования для лицензии на медицинскую технику является эффективным решением, позволяющим предъявить законные основания представителям инспекции и обеспечить законность своей деятельности.

Конечно, все приборы и оборудование для обслуживания медицинской техники должны быть поверенными и технически исправными, что не позволит проверяющему инспектору предъявить какие-либо претензии. Акция!!! Возьмите в аренду оборудование для лицензирования медицинской техники Получите скидку — 50% на сбор документов для подачи в Росздравнадзор. Обязательное наличие оборудования для лицензирования на техобслуживание медицинской техники регламентируется в соответствии со следующими законодательными актами:

  1. «О лицензировании медицинской деятельности».
  2. от 4.05.2011;

Согласно данным нормативно-правовым актам, все организации, выступающие в качестве лицензиата, обязаны иметь определенный перечень оборудования для производство медицинской техники или его техобслуживания.

В первую очередь это касается предприятий, стремящихся получить:

  1. .
  2. ;

Обратившись в ГК «АП-РИАЛ», вы обязательно оцените следующие достоинства сотрудничества с нами, а именно:

  1. абсолютно все приборы для лицензии на обслуживание медицинской техники отвечают необходимым государственным требованиям и нормам метрологии;
  2. мы предоставляем полный комплекс услуг, значительно упрощающих процедуру лицензирования, для компаний с любым направлением деятельности.
  3. наша профессиональная команда имеет огромный опыт в решении разноплановых задач, связанных с получением лицензии, в частности в предоставлении высококачественного оборудования для лицензии на обслуживание медицинской техники;

Согласно законодательству Российской Федерации, каждая компания-лицензиат должна обладать определенной материальной базой, в частности, конкретным перечнем оборудования. Речь идет как о правах аренды, так и о правах собственности. Отсутствие приборов или документов о праве владения не позволит вам получить обязательную разрешительную документацию.

Учитывая тот факт, что оборудование для лицензии на медтехнику можно получить как в аренду, так и при покупке, это значительно упрощает ситуацию для многих предпринимателей.

Каждая организация вправе выбрать тот вариант, который соответствует ее задачам и возможностям. Если вас интересует более бюджетный вариант, вам стоит остановить свой выбор на аренде медицинского оборудования для лицензирования, что избавит вас от лишних затрат на их содержание и покупку.

Обратившись в ГК «АП-РИАЛ», вы можете быть полностью уверены в том, что получите высококачественное оборудование для обслуживания медтехники и производства, соответствующее всем нормам и требованиям.

Помимо поверенных и технически исправных приборов вы получите полный пакет технической документации. Также в нашей компании проводится . ГК «АП-РИАЛ» — продажа и аренда оборудования для в Краснодаре.

Офис в Краснодаре: ул. Солнечная, д 31, оф.

№5 Телефоны: 8 (965) 464-29-88 8 (965) 464-29-88 Ап Риал Краснодар Наши филиалы:

  1. ул. Турецкая, дом 15, этаж 3, офис 4 +7 (978) 997-49-19 upreal_crimea
  2. ул. Краснобогатырская, дом 19А upreal1
  3. Площадь труда, дом 2, БЦ Благовещенский 8 (812) 933-53-78 8 (921) 340-04-41 apreal-spb
  4. ул.Рокоссовского, 62 8 (927) 521-12-71 upreall
  5. ул. 20 — летия Октября, д. 73 А, 1 этаж, офис 112. +7 (473) 254-66-75 aprealcentr
  6. ул. Короленко, дом 32, вход с торца здания +7 (831) 216-00-82 upreal-nn

Оснащение медицинского кабинета школы

НАЙТИ Компания «Медтехно.ру» осуществляет оптовые поставки медицинского оборудования, средств реабилитации и расходных материалов.

  1. Широкий ассортимент товаров
  2. Гибкая система скидок
  3. Оперативная доставка в любые регионы России
  4. Выгодные цены

Список регулирующих документов: 1.

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291

«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «

Сколково»)» (с изменениями и дополнениями) 2. Федеральный закон от 4 мая 2011 г.

N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями и дополнениями) Глава 2.

Организация и осуществление лицензирования 3. Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность 4. СанПиН 2.4.2.1178-02 Наименование Кол-во Письменный стол 1-2 шт.

Стулья 4-6 шт. Ширма 1 шт. Кушетка 1 шт.

Шкаф канцелярский 1-2 шт. Шкаф аптечный 1-2 шт. Медицинский столик со стеклянной крышкой: а) с набором прививочного инструментария 1 шт. б) со средствами для оказания неотложной помощи 1 шт.

Холодильник (для вакцин и медикаментов) 1 шт. Умывальная раковина (умывальник) 1 шт.

Ведро с педальной крышкой 1 шт.

Весы медицинские 1 шт. Ростомер 1 шт. Спирометр 1 шт. Динамометр ручной 1 шт.

Лампа настольная для офтальмологического и оториноларингологического обследования 1 шт. Таблица для определения остроты зрения, помещенная в аппарат Ротта 1 шт. Тонометр 1 шт. Фонендоскоп 1 шт.

Бикс маленький 2 шт. Бикс большой 2 шт. Наименование Кол-во Жгут резиновый 2 шт. Шприцы одноразовые с иглами 2 4-6 шт.

5 10 шт. 10 10 шт. Пинцет 1 шт.

Термометр медицинский 20-25 шт. Ножницы 2 шт. Грелка резиновая 1 — 2 шт.

Пузырь для льда 1 — 2 шт. Лоток почкообразный 5 шт. Шпатель металлический 40 шт. Шины (Крамера, Дитерихса, пластмассовые для верхних конечностей) 10 шт.

Носилки 1 шт. Кварц тубусный 1 шт. Очки в детской оправе (Дрр 56-58 мм) с линзами в 1 дптр 1 шт. Полихроматические таблицы для исследования цветоощущения Е.Б.Рабкина 1 шт.

Плантограф деревянный может быть изготовлен в мастерской для трудового обучения) 1 шт.

Коврик (1 м х 1,5 м) 1 шт. Какое оборудование выбрать?

Вы можете самостоятельно выбрать оборудование из списка ниже или позвонить в отдел по работе с юридическими лицами по телефону +7 (495) 799-97-41 и мы поможем вам подобрать необходимое оборудование.

2.50 Р Купить 2.90 Р Купить 3 Р Купить 4.90 Р Купить 5.50 Р Купить

6 Р Купить 22 Р Купить 35 Р Купить 36 Р Купить 37 Р Купить 38 Р Купить 41 Р Купить 75 Р Купить 94 Р Купить 98 Р Купить 120 Р Купить 128 Р Купить 138 Р Купить 138 Р Купить 138 Р Купить 170 Р Купить 188 Р Купить 195 Р Купить 280 Р Купить 220 Р Купить 225 Р Купить 245 Р Купить 250 Р Купить 275 Р Купить 290 Р Купить 315 Р Купить 328 Р Купить 394 Р Купить 425 Р Купить 440 Р Купить 1 250 Р Купить 475 Р Купить 485 Р Купить 485 Р Купить 500 Р Купить 690 Р Купить 835 Р Купить 850 Р Купить 895 Р Купить 940 Р Купить 1 850 Р Купить 1 100 Р Купить 1 290 Р Купить 1 385 Р Купить 1 397 Р Купить 1 400 Р Купить 1 485 Р Купить 1 490 Р Купить 1 700 Р Купить 1 890 Р Купить 1 890 Р Купить 2 100 Р Купить 2 390 Р Купить 2 475 Р Купить 2 585 Р Купить 2 680 Р Купить 3 250 Р Купить 3 680 Р Купить 3 850 Р Купить 3 985 Р Купить 3 990 Р Купить 4 480 Р Купить 4 500 Р Купить 4 750 Р Купить 4 750 Р Купить 4 785 Р Купить 5 200 Р Купить 5 485 Р Купить 6 400 Р Купить 6 885 Р Купить 6 985 Р Купить 7 985 Р Купить 9 450 Р Купить 10 850 Р Купить 11 760 Р Купить 14 980 Р Купить 19 980 Р Купить 22 450 Р Купить 24 490 Р Купить 24 850 Р Купить 34 900 Р Купить 44 250 Р Купить 76 640 Р Купить 79 220 Р Купить 82 810 Р Купить 101 040 Р Купить 107 890 Р Купить 123 060 Р Купить 136 790 Р Купить 169 Р Нет в наличии Выполняем заказы по оснащению медкабинетов медицинскими оборудованием, расходными материалами, медицинской мебелью и инструментом.

Документы для медицинской лицензии

Сбор документов для лицензирования медицинской деятельности является одним из наиболее важных этапов для каждой организации-соискателя.

Именно перечень обязательных документов является первоочередным подтверждением абсолютного соответствия всем действующим требованиям контролирующей инстанции (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ). Непосредственный список документов для получения медицинской лицензии зависит от действующей нормативной базы.Правоотношения в сфере получения , непосредственный административный регламент Росздравнадзора и другие вопросы регулируются следующей законодательной базой:

  1. ФЗ РФ №323 от 22.10.2011 «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
  2. Постановление Главного санитарного врача Российской Федерации №58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, которые осуществляют медицинскую деятельность».
  3. Приказ Минздрава Российской Федерации №121н от 11.03.2013 «Об утверждении требований к организации и выполнению работ при оказании первичной медицинской помощи, при проведении медицинских экспертиз, мероприятий…».
  4. ПП РФ №291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением организаций, которые ведут свою деятельность в научном центре «Сколково»).
  5. ФЗ РФ №99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Более подробную информацию про перечень нормативных документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, уточняйте у специалистов ГК «АП Риал».

Получение лицензии Оформление – 45 рабочих дней. Стоимость – от 60 000 руб. Ваше имя Телефон или звоните по бесплатному номеру 7 (499) 136-69-58 Бесплатно проверим ваши документы Поможем решить вопрос с оборудованием и специалистами Лично обратимся в государственные органы Все гарантии пропишем в договоре Беремся за самые сложные ситуации Беспроблемное получение официального разрешения от государства невозможно без оформления лицензионного дела, состоящего из определенного пакета документации. В обязательный список документов для медицинского лицензирования входят:

  1. документы, подтверждающие правомерность деятельности индивидуального предпринимателя или юридического субъекта (государственная регистрация, свидетельство о внесении в Государственный реестр юридических лиц, постановка на учет в налоговую службу, письмо Госкомстата и т.п.);
  2. документальное подтверждение наличия штата квалифицированных сотрудников (медицинский персонал, технические работники, руководство), которые имеют соответствующее образование и квалификацию, необходимую для выполнения своих должностных обязанностей в соответствии с действующими требованиями контролирующей инстанции. К примеру, руководитель организации обязан иметь высшее профильное образование и минимальный стаж профессиональной деятельности от 5 лет. Кроме этого, каждые 5 лет он обязан проходить соответствующее обучение для медицинской деятельности для повышения своей квалификации.
  3. учредительные документы организации (устав, учредительный договор и так далее);
  4. документальное подтверждение права собственности на используемые помещения (договор аренды или купли-продажи);
  5. документация, описывающая определенные изменения ИП или юр.лица (при необходимости);
  6. Оригинал санитарно-эпидемиологического заключения.
  7. Документальное подтверждение наличия необходимой материально-технической базы, в частности наличия обязательного .
  8. Копия договора с организацией, которая будет обслуживать медицинские приборы и оборудование.

Все сведения о документах для получения медицинской лицензии и ответы на другие вопросы вы можете получить в процессе консультации.

СДЕЛАЕМ ЛИЦЕНЗИЮ ЗА ВАС НАДЕЖНО ежегодно получаем лицензии 500 компаний БЫСТРО укладываемся в законные сроки КАЧЕСТВЕННО имеем официальные филиалы и представительства по России и странам СНГ 1Не получили лицензию?Вернём 100% уплаченной суммы!2Не уложились в сроки?За каждый просроченный деньвы получаете компенсацию!3Цена и сроки в договоре не увеличатся Наша команда состоит из 112 дипломированных специалистов. Они обладают всем необходимым: опытом, знаниями и ответственностью. Это позволяет оперативно и качественно справляться с любыми задачами и оказывать помощь в лицензировании для каждой организации.

112сотрудников в компании

  1. 27 экспертов
  2. 32 юриста
  3. 44 менеджера

Александр Петрович Руководитель юридического отдела Начальник юридического отдела.

Юрист высшей категории, специалист в области лицензирования и договорных отношений.

Занимается получением лицензий с 2006 года. За это время было получено более лицензии для более ста компаний.

Альберт Борисович Директор Генеральный директор лицензионного центра «АП-Мед». Успешно руководит компанией с 2006 года.

Последние новости по теме статьи

Важно знать!
  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов.
  • Знание базовых основ желательно, но не гарантирует решение именно вашей проблемы.

Поэтому, для вас работают бесплатные эксперты-консультанты!

Расскажите о вашей проблеме, и мы поможем ее решить! Задайте вопрос прямо сейчас!

  • Анонимно
  • Профессионально

Задайте вопрос нашему юристу!

Расскажите о вашей проблеме и мы поможем ее решить!

+